和黃醫藥（中國）有限公司公布截至2024年6月30日止六個(gè)月的財務(wù)業(yè)績(jì)以及提供關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。
收入增長(cháng)勢頭持續，現金結余充裕支持擴展

• 重申2024年全年腫瘤免疫業(yè)務(wù)綜合收入財務(wù)指引為3億至4億美元，其中2024年上半年為億美元，得益于59%（按固定匯率計算為64%）的腫瘤產(chǎn)品收入增長(cháng)。
• FRUZAQLA® 2024年上半年美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額億美元‒ 顯示自2023年11月上市以來(lái)，強勁的市場(chǎng)需求和商業(yè)吸引力。
• 2024年上半年凈收益為2,580萬(wàn)美元。截至2024年6月30日現金余額為億美元，得益于我們持續提升關(guān)鍵研發(fā)項目的優(yōu)先級并提高商業(yè)效率。

呋喹替尼全球布局持續推進(jìn)，管線(xiàn)進(jìn)一步拓寬并取得切實(shí)進(jìn)展

• FRUZAQLA®20246月獲歐盟委員會(huì )批準后，正在合作伙伴武田的帶領(lǐng)下為其在歐盟上市做準備‒ 在FRESCO-2研究的支持下，已在十幾個(gè)國家和地區提交上市許可申請。
• 和黃醫藥正為索樂(lè )匹尼布在中國上市做準備，用于治療免疫性血小板減少癥‒ 有望成為公司首款血液學(xué)藥物，其新藥上市申請已于2024年1月獲受理并獲納入優(yōu)先審評。
• 基于SAVANNAH研究數據，有望于年底在美國提交賽沃替尼用于治療非小細胞肺癌的新藥上市申請
• 旨在在中國擴展沃瑞沙和愛(ài)優(yōu)特的使用范圍和達唯珂的新藥或新適應癥上市申請已獲受理— 分別用于治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌初治患者、子宮內膜癌患者和濾泡性淋巴瘤患者。
• 15項關(guān)鍵后期注冊試驗已啟動(dòng)，目前正在進(jìn)行正在審評中‒ 涉及六種候選藥物：索樂(lè )匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02研究， HMPL-306用于治療急性髓系白血病的RAPHAEL研究，以及索凡替尼用于治療胰腺導管腺癌的研究。
• 持續壯大的血液學(xué)產(chǎn)品組合，在現有靶向Syk、EZH2、IDH、BTK和CD47的抑制劑和抗體產(chǎn)品組合的基礎上，新加入了靶向Menin和CD38的項目。

2024年中期業(yè)績(jì)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和黃醫藥首席執行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示："和黃醫藥團隊始終不懈努力，以保持我們近年來(lái)在臨床及監管注冊方面的良好勢頭，并推動(dòng)已獲批產(chǎn)品取得商業(yè)上的成功。我要感謝每個(gè)人的辛勤工作及投入。與2023年上半年相比，我們的腫瘤產(chǎn)品收入增長(cháng)了59%，與此同時(shí)，我們在推進(jìn)研發(fā)管線(xiàn)時(shí)也更具側重性，擁有巨大潛力創(chuàng )造更高價(jià)值。我們在今年新啟動(dòng)了三項關(guān)鍵性的后期研究，管線(xiàn)中目前共有十多項關(guān)鍵性研究正在進(jìn)行中，有望在未來(lái)支持更多藥物審批。" "我們?yōu)閷?shí)現藥物全球化而采取的合作戰略，幫助我們在為內部研發(fā)引擎提供持續的動(dòng)力，以及推動(dòng)本土市場(chǎng)銷(xiāo)售的同時(shí)，將我們的創(chuàng )新藥物帶向全球更多地區的患者。FRUZAQLA®在武田帶領(lǐng)下的初步銷(xiāo)售表現令人贊賞，證明了我們藥物的品質(zhì)及其在全球市場(chǎng)的潛力，以及驗證了我們在海外市場(chǎng)采取合作戰略的成效。" "下半年我們將繼續推進(jìn)各項注冊研究。我們期待在年底左右在中國取得索樂(lè )匹尼布的注冊批準，并在美國提交賽沃替尼的新藥上市申請。我們將繼續朝著(zhù)成為一家可持續發(fā)展的生物醫藥企業(yè)這一目標邁進(jìn)。"商業(yè)營(yíng)運腫瘤業(yè)務(wù)市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)140%（按固定匯率計算為145%）至億美元（2023年上半年：1.013億美元），得益于此，腫瘤產(chǎn)品綜合收入強勁增長(cháng)59%（按固定匯率計算為64%）至1.278億美元（2023年上半年：8,010萬(wàn)美元），主要包括以下重點(diǎn)：

• FRUZAQLA®（呋喹替尼的海外商品名）于2023年11月在美國上市，市場(chǎng)銷(xiāo)售額為億美元（2023年上半年：無(wú)）。其強勁的業(yè)績(jì)得益于在美國市場(chǎng)獲患者快速接納，以及銷(xiāo)售渠道庫存需求的拉動(dòng)；
• 愛(ài)優(yōu)特ELUNATE®，呋喹替尼的中國商品名）市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)8%（按固定匯率計算為13%）至6,100萬(wàn)美元（2023年上半年：5,630萬(wàn)美元），與結直腸癌市場(chǎng)的增速一致，我們的市場(chǎng)份額在市場(chǎng)競爭加劇的情況下依然保持領(lǐng)先；
• 蘇泰達SULANDA®，索凡替尼）市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)了12%（按固定匯率計算為17%）至2,540萬(wàn)美元（2023年上半年：2,260萬(wàn)美元），得益于醫生對該產(chǎn)品的認知度持續提升，令對神經(jīng)內分泌瘤患者的可及性及市場(chǎng)份額提高； 及
• 沃瑞沙ORPATHYS®，賽沃替尼）市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)了18%（按固定匯率計算為22%）至2,590萬(wàn)美元（2023年上半年：2,200萬(wàn)美元），得益于非小細胞肺癌患者中MET外顯子14跳變檢測及診斷的進(jìn)步，以及在納入國家醫保藥品目錄后第二年持續的增長(cháng)勢頭。

腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入包括腫瘤綜合產(chǎn)品收入，其中包括產(chǎn)品收入、商業(yè)服務(wù)費及特許權使用費，以及來(lái)自合作伙伴的研發(fā)收入，主要如下：

• 來(lái)自武田的首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入3,380萬(wàn)美元（2023年上半年：億美元），其中包括從4.35億美元的首付款和里程碑付款中確認的1,940萬(wàn)美元，該款項已于2023年以現金形式從武田收到。相比之下，去年同期確認的款項為2.587億美元。

因此，腫瘤免疫業(yè)務(wù)綜合收入總額為億美元（2023年上半年：3.592億美元）。包括其他業(yè)務(wù)收入，總收入為3.057億美元（2023年上半年：5.329億美元）。