4484747_ZH84747 健適將繼續擁有在中國開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售J-VALVE®瓣膜的獨家權益。去年7月，健適在國內完成了J-VALVE® 經(jīng)股入路經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統瓣膜（簡(jiǎn)稱(chēng)：J-VALVE® TF瓣膜）注冊臨床研究的患者入組，目前，為期一年的患者隨訪(fǎng)已經(jīng)結束。 2023年8月，J-VALVE® TF瓣膜獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的"突破性醫療器械認定"（Breakthrough Device Designation) 。 2024年2月，JC Medical在美國完成了J-VALVE® TF瓣膜早期可行性研究（FDA EFS）的患者入組，并于今年上半年獲批開(kāi)啟關(guān)鍵性臨床試驗（FDA Pivotal Trial）。 此外，愛(ài)德華生命科學(xué)完成了對健適醫療約1.8億人民幣等值美元的股權投資，資金將用于支持健適的產(chǎn)品和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。此次健適獲得愛(ài)德華的戰略投資，意味著(zhù)健適的產(chǎn)品研發(fā)能力和發(fā)展運營(yíng)模式獲得了行業(yè)國際巨頭的認可。