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成都拜歐藥業(yè)因違規網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊藥品被罰
2024/8/21

近日,四川省藥品監督管理局公布了一則行政處罰案件信息:成都拜歐藥業(yè)股份有限公司因網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售國家實(shí)行特殊管理的藥品右美沙芬單方制劑,被罰款6.5萬(wàn)元。

據悉,當事人于2023年2月至2024年4月期間,通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺“全藥通”展示并向零售藥店、診所、衛生室等單位銷(xiāo)售右美沙芬單方制劑101單共6709瓶/盒,貨值金額共計45136.34元。這一行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第三十三條和《川渝藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量權適用規則》第十一條第二、十一項之規定。

右美沙芬一般指氫溴酸右美沙芬,是具有鎮咳效果的右旋性嗎啡衍生物,常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。右美沙芬大量服用時(shí)有成癮性,會(huì )出現欣快感、醉酒感,高度興奮、感覺(jué)異常、幻視幻聽(tīng)等;若繼續加大用量,則會(huì )出現中樞抑制,如反應及定向力減弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

2021年12月,國家藥監局發(fā)布公告表示,將(氫溴酸)右美沙芬由非處方(OTC)藥品轉為處方藥(RX)管理。2022年12月1日,《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》正式施行。自此,右美沙芬被禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò )零售。

今年5月21日,國家藥監局、國家衛生健康委發(fā)布關(guān)于《加強右美沙芬等藥品管理的通知》,自2024年7月1日起,右美沙芬(包括鹽、單方制劑,下同)、納呋拉啡(包括鹽、異構體和單方制劑,下同)、氯卡色林(包括鹽、異構體和單方制劑,下同)、含地芬諾酯復方制劑列入第二類(lèi)精神藥品目錄,并對右美沙芬等精神藥品的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的監督管理提出具體要求。

官網(wǎng)顯示,拜歐藥業(yè)股份專(zhuān)注于醫藥電子商務(wù),公司成立于1998年,現有員工近200余人,2016年6月8日完成股改新三板掛牌成功。2024年半年報顯示,公司半年營(yíng)收1.15億元,扣非凈利潤415.95萬(wàn)元。但從年報看,2021年扣非凈利潤虧損373萬(wàn)元,2022年虧損1076萬(wàn)元,2023年虧損1072萬(wàn)元。

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